潔凈度分級(jí)
信息來源:http://ichaopoo.cn/ 發(fā)布時(shí)間:2020/5/11 9:14:03 點(diǎn)擊數(shù):
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凈化設(shè)備
1963年,美國出了個(gè)潔凈室聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)Fed Std 209。在209標(biāo)準(zhǔn)中,潔凈室按環(huán)境中每立方英尺空間≥0.5μm的粉塵數(shù)量限度分成若干級(jí)別,如100級(jí)、10,000級(jí)、100,000級(jí)。中國過去的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)也是按這種方法分級(jí)的。
1999年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO頒布了潔凈室國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1《潔凈室與受控潔凈環(huán)境,第 一部分:空氣潔凈度分級(jí)》。ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)的具體數(shù)值見下表2。
用公式表示上述指標(biāo):
Cn = 10N × (0.1/D)2.08用公式表示上述指標(biāo):
式中:Cn — 每立方米空間允許大于某粒徑顆粒物的數(shù)量濃度;
N — ISO潔凈度分級(jí)數(shù);
D — 顆粒物尺度,單位為微米;
0.1 — 常數(shù),單位為微米。
中國潔凈室標(biāo)準(zhǔn)新的修訂稿中采納了ISO分級(jí)。但是,人們已經(jīng)說慣了“百級(jí)”、“萬級(jí)”、,它順口、易記,今后一段時(shí)間內(nèi),人們可能照舊說下去,直到新一代設(shè)計(jì)師們不再記得老的分級(jí)和英制計(jì)量單位。
說潔凈度應(yīng)該對(duì)應(yīng)潔凈室的狀態(tài):空態(tài)(新建,空屋子),靜態(tài)(設(shè)備就位,無人員),動(dòng)態(tài)(正常工作)。具體工程所說的“潔凈度”是指哪種狀態(tài),要由用戶與設(shè)計(jì)、供貨等方面協(xié)議確定并明文規(guī)定。忘記對(duì)狀態(tài)做規(guī)定,大家都會(huì)有空子可鉆。
附:GMP規(guī)定的潔凈度
潔凈級(jí)別
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塵粒最大允許數(shù)
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微生物最大允許數(shù)
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相當(dāng)于
ISO分級(jí)
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≥0.5μm
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5μm
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浮游菌/m3
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沉降菌/皿
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100級(jí)
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3,500
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0
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5
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1
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ISO 5級(jí)
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10,000級(jí)
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350,000
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2,000
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100
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3
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ISO 7級(jí)
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100,000級(jí)
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3,500,000
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20,000
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500
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10
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ISO 8級(jí)
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300,000級(jí)
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10,000,000
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60,000
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15
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